就医指南
    •  
    •  
    •  
    •  
    •  
联系方式
地址:四平市铁西区南迎宾街89号
邮编:136000
电话:400-656-6706 ; 0434-3622059
Email:spzxyy@163.com
备案号:吉ICP备05002359号
网站首页 >> 科研教学 >> 临床试验 >> 文章正文 临床试验

人遗办批件申请工作指引

作者:药物临床试验 阅读次数: 发表时间:2019年03月01日 13:56

“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”

优化流程人遗办批件申请的工作指引

1、原则上由申办方作为填报主体;

2、如我中心为组长单位,凭附件1到机构办公室申请签字盖章;待公示后提交附件3到机构办公室申请签字盖章;

3、如我中心为参加单位,凭附件2到机构办公室申请签字盖章。

 

 

                                                                                           四平市中心人民医院

药物临床试验机构

                                                                                                 2019-02-28

 

附件1:

人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

“合作单位意见”页 盖章申请

       申办者:

       方案名称/方案号:

       机构受理号:

       尊敬的四平市中心 人民药物临床试验机构办公室:

       以上项目拟在本院开展,按照方案要求,PK血样、组织切片等将寄送至xxxxxx中心实验室进行XXX检测(红色字体部分请根据该方案具体情况修改,说明此次申请人资办批件的原因即可)试验结束后将样本销毁,不做他用。按照相关法规要求,现申办方向中国人类遗传资源管理办公室递交相关申请材料,请机构办公室审批并协助办理。

 

主要研究者签字:                                                   日期:

签   收

            机构办公室已收到递交资料并予协助办理。                   

 

 接收人:                                                  日期:

一式两份

附件2:

人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

 “承诺书”盖章申请

       申办者:

       方案名称/方案号:

       机构受理号:

       尊敬的四平市中心人民医院药物临床试验机构办公室:

       以上项目拟在本院开展,按照方案要求,PK血样、组织切片等将寄送至xxxxxx中心实验室进行XXX检测(红色字体部分请根据该方案具体情况修改,说明此次申请人资办批件的原因即可)试验结束后将样本销毁,不做他用。按照相关法规要求,现由xxxxxx医院牵头,申办方向中国人类遗传资源管理办公室递交相关申请材料,请机构办公室审批并协助办理。

主要研究者签字:                                                   日期:

签   收

            机构办公室已收到递交资料并予协助办理。                   

 接收人:                                                  日期:

一式两份

 

附件3:

委托书

(仅供参考,具体按科技部要求)

       致:中国人类遗传资源管理办公室  

       兹委托XXXXXXXXX公司工作人员XXX(身份证号:XXXXXXXXXXXXXXX)代取国科遗办审字〔20XXXXXX号(方案全称:XXXXXXXXXXXXXX)批件。

 

                                                                                                                                                                                                               此致

敬礼

四平市中心人民医院

                                                                                                               年        月       日