我院药物临床试验机构举办药物临床试验质量管理规范（GCP）与临床试验技能培训班
发表时间：2019年05月14日
为了保证药物临床试验过程规范，提高我院的临床研究水平和临床研究技能，药物临床试验机构办公室特邀请普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司高级项目管理专员，于5月7日下午，在门诊六楼大会议室举办了药物临床试验质量管理规范（GCP）及临床试验技能培训，全院临床试验相关研究者、研究护士、CRC、机构管理人员及医护人员共200余人参加了培训。
首先，由药物临床试验机构办公室主任田淑艳向大家介绍了GCP及相关法规中关于申办方、研究机构、研究者和合同研究组织在临床试验过程中应承担的责任和义务，并重点介绍了临床研究团队的组成、分工、各岗位职责，同时结合案例讲解了临床实际操作过程中的常见问题和错误。
最后，由普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司高级项目管理专员李娜，结合《药物临床试验数据现场核查要点》与核查案例向大家讲解了知情同意和知情同意书、病历书写、化验单判断、药物管理、SAE等方面的常见问题及规范操作要求。
此次培训，内容全面详实，在加深研究者对GCP知识和《药物临床试验数据现场核查要点》的理解、规范临床研究行为、提升临床研究质量等方面，起到了很好的促进作用。
