“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”

优化流程人遗办批件申请的工作指引

1、原则上由申办方作为填报主体；

2、如我中心为组长单位，凭附件1到机构办公室申请签字盖章；待公示后提交附件3到机构办公室申请签字盖章；

3、如我中心为参加单位，凭附件2到机构办公室申请签字盖章。

 

 

                                                                                           四平市中心人民医院

药物临床试验机构

                                                                                                 2019-02-28

 

附件1：

人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

“合作单位意见”页 盖章申请

       申办者：

       方案名称/方案号：

       机构受理号：

       尊敬的四平市中心 人民药物临床试验机构办公室：

       以上项目拟在本院开展，按照方案要求，PK血样、组织切片等将寄送至xxxxxx中心实验室进行XXX检测（红色字体部分请根据该方案具体情况修改，说明此次申请人资办批件的原因即可），试验结束后将样本销毁，不做他用。按照相关法规要求，现申办方向中国人类遗传资源管理办公室递交相关申请材料，请机构办公室审批并协助办理。

 

主要研究者签字：                                                   日期：

签   收

            机构办公室已收到递交资料并予协助办理。                   

 

 接收人：                                                  日期：

一式两份

附件2：

人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

 “承诺书”盖章申请

       申办者：

       方案名称/方案号：

       机构受理号：

       尊敬的四平市中心人民医院药物临床试验机构办公室：

       以上项目拟在本院开展，按照方案要求，PK血样、组织切片等将寄送至xxxxxx中心实验室进行XXX检测（红色字体部分请根据该方案具体情况修改，说明此次申请人资办批件的原因即可），试验结束后将样本销毁，不做他用。按照相关法规要求，现由xxxxxx医院牵头，申办方向中国人类遗传资源管理办公室递交相关申请材料，请机构办公室审批并协助办理。

主要研究者签字：                                                   日期：

签   收

            机构办公室已收到递交资料并予协助办理。                   

 接收人：                                                  日期：

一式两份

 

附件3：

委托书

（仅供参考，具体按科技部要求）

       致：中国人类遗传资源管理办公室  

       兹委托XXXXXXXXX公司工作人员XXX（身份证号：XXXXXXXXXXXXXXX）代取国科遗办审字〔20XX〕XXXX号（方案全称：XXXXXXXXXXXXXX）批件。

 

                                                                                                                                                                                                               此致

敬礼

四平市中心人民医院

                                                                                                               年        月       日