关于启用文件受控系统的通知
发表时间:2024年02月21日
关于启用文件受控系统的通知
各申办者/CRO:
为进一步加强临床试验过程中的文件受控管理,提高受控文件管理效率,从2024年1月17日起,凡在我中心开展的注册类临床试验项目和研究者发起的临床试验项目全面启用驭临君(广州)医药科技有限公司提供的文件受控系统(系统链接:https://spszxrmyy.gcp.yscro.com/#/login)。申办方和研究者在我院开展临床研究项目,首次使用系统需要预先申请账号创建项目,在创建项目前需向驭临君(广州)医药科技有限公司支付系统使用费(高老师联系电话:13533152604)。机构办公室将对项目需要受控的电子版文件进行审核,并对受控文件的申请、打印、使用、回收、遗失及销毁进行全生命周期管理(机构办公室联系电话:0434-3625127)。
特此通知!
四平市中心人民医院
药物/医疗器械临床试验机构
2024年1月17日