3、心血管疾病诊疗中心招募动脉粥样硬化高胆固醇血症受试者
发表时间：2024年05月14日
动脉粥样硬化/高胆固醇血症成人患者招募
版本日期：2024 年 2 月 20 日
目前我院心血管疾病诊疗中心正在开展“一项在高心血管风险受试者中评价 MK-0616 减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的 III 期、随机、安慰剂对照临床研究”，全球同步开展招募患者，该项目已经获得国家药监局和医院伦理委员会批准。
动脉粥样硬化引发的心脑血管疾病（ASCVD），是导致中老年人死亡的第一大病因，而严格控制心血管疾病风险，就是预防心脑血管重大疾病发生，其中一个非常重要的指标就是血脂的控制，稳定控制血脂是降低心脑血管疾病风险的重要靶点。
LDL-C 升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要致病因素。他汀类药物是治疗高胆固醇血症的标准一线疗法。即使进行了有效治疗（如他汀类药物），仍有很大一部分患者的 LDL-C 水平未达标。PCSK9 抑制剂是降低 LDL-C 的有效治疗方法，通常与他汀类药物联合应用，也可单独用于不能服用他汀类药物的人群。
目前可用的PCSK9 抑制剂主要通过皮下注射给药。MK-0616 是首批在临床试验中测试的口服 PCSK9 抑制剂之一，可用于降低 LDL-C 水平，从而降低心血管疾病发生风险。口服 PCSK9 抑制剂可拓宽降脂药物的获取途径，增加指南推荐治疗目标实现的可能。
如您符合以下条件并且有意愿参加，可以联系我们：
1、 主要 ASCVD 事件史，包括心肌梗死、缺血性卒中、外周动脉血运重建或大截肢，且 LDL- C≥70 mg/dL（1.81 mmol/L）或非 HDL-C≥100 mg/dL（2.59 mmol/L）或首次发生主要 ASCVD 事件高风险，包括冠状动脉疾病、动脉粥样硬化性脑血管疾、外周动脉疾病、糖尿病或有多种危险因素，且 LDL-C≥90 mg/dL（2.33 mmol/L）或非 HDL-C≥120 mg/dL（3.11 mmol/L）
2、正在接受他汀（中等或高强度）治疗，且筛选前至少 30 天内，所有背景降脂治疗（包括他汀类药物和非他汀类药物）的剂量稳定，参与研究期间没有计划药物或剂量改变。
（具体研究中心名单请参考药物临床试验登记与信息公示平台）
如果您有意愿了解该研究更详细的情况，请咨询以下专业人员：
联 系 人： 房医生 联系方式：13843400730
联 系 人：赵医生 联系方式：18843439799
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