2、消化内科招募急性胃和或十二指肠溃疡引起的上消化道出血受试者
发表时间：2024年05月14日
方案编号： CTS-CO-2569
一项“多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性 和安全性”受试者招募通知
尊敬的病友您好：
我院消化内科正在开展一项“多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性”的III期临床研究。本研究使用的醋酸沃诺拉赞(代号：H009) 注射液为可逆型 PPI (质子泵抑制剂),已获得国家药品监督管理局批准开展临床 研究(临床试验受理号：CXHL1900218),并已经通过本院伦理委员会审核批准。目前拟在全国约70家医院同时展开，计划入组552例急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血受试者。
参加本项研究的主要条件：
1) 年龄在18-70周岁，性别不限；
2) 筛选前48小时内有上消化道出血症状，如呕血、黑便或其它可能的临床表现；
3) 未曾行胃切除、胃肠吻合术；
4) 未怀孕及非哺乳期女性，研究期间及研究结束后4周内采取常规的、充分的避孕措施。
该临床研究由江苏柯菲平医药股份有限公司发起，由消化内科经验丰富的主任医师带领
实施，欢迎广大病友前往咨询。
消化内科负责医生：裴老师 13321555285
地点：四平市中心人民医院2号楼20楼 消化内科
在您正式参加研究前，我们会征得您的书面同意。
计划招募时间：2023年10月至2024年10月
备注：投放平台包含合作医院诊疗过程、网络、广告、海报、传单。
版本号：2.0
版本日期：2023.11.06
