1、内分泌科招募2型糖尿病受试者募
发表时间：2024年05月14日
试验方案编号：HTD1801.PCT106
2型糖尿病受试者招募
尊敬的患者朋友：
您好！
我院 内分泌 科正在开展由深圳君圣泰生物技术有限公司发起的“评价HTD1801胶囊在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究（临床研究方案编号：HTD1801.PCT106）”。该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。
如果您符合以下所有条件，将有可能入选该研究：
1. 年龄在18岁（含）至75岁（含）之间，男女不限。
2. 符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的2型糖尿病诊断标准或2011年WHO推荐采用HbA1c作为诊断指标的补充诊断标准。
3. 目前使用稳定剂量二甲双胍单药治疗，需同时满足以下条件：
1) 筛选前使用二甲双胍剂量≥1500mg/天或最大耐受剂量（<1500 mg/天但≥1000 mg/天）单药治疗≥8周；
2) 筛选前8周内接受除二甲双胍外的其他降血糖药物的天数总计≤7天且末次用药时间距离筛选4周以上；
3) 随机前保持二甲双胍稳定剂量不变。
4. 筛选时，体重指数（BMI）19~35 kg/m2（包含19 kg/m2和35 kg/m2）。
5. 同意在整个试验过程中保持相同的饮食和运动习惯，愿意并能够准确使用家用血糖仪进行自我血糖监测并进行记录。
如果您有意愿了解该研究更详细的情况，请咨询以下专业人员：
联 系 人： 褚医生
联系方式：13404618895
0434-3648231
备注：可能的宣传途径包括：医院内部、医院/申办方及相关网站、其他相关媒体等使用易拉宝/广告张贴/微信平台/抖音短视频平台等
招募广告：第1.0版/2023年04月18日
