四平市中心医院第一届药物临床试验沙龙座谈会顺利召开
发表时间：2016年08月16日
8月12日下午，由四平市中心医院药物临床试验机构主办的“四平市中心医院第一届临床试验学术沙龙座谈会”在2号楼7楼电教室顺利召开。
四平市中心医院药物临床试验机构主任艾德华出席会议，同时邀请了药明康德——上海津石医药科技有限公司的QC经理，培训师就临床试验、稽查中的案例、发现的问题，以及如何读懂试验案等内容进行讲解，来自机构、伦理和相关专业科室的研究者，共40余人参加。
四平市中心医院药物临床试验机构药物临床试验机构办公室主任田淑艳主持会议。
首先，艾德华主任为此次座谈会致辞，强调本次座谈会的宗旨是为中心医院的药物临床试验人员就临床试验中的热点话题、试验中的困惑和难点搭建一个交流探讨的平台，以促进医院药物临床试验的健康发展。艾主任还结合自身多年的现场检查经验，重点强调了国家现场检查中所关注的重点及研究者在试验中应承担的责任。
药明康德培训师宁雪老师从药物临床试验的发展过程、试验分期、基本流程等方面进行详细的讲解，并从研究中心的层面出发对药物临床试验流程进行了重点解读。
药明康德质保及培训部刘玉倩经理，与大家分享了722公告后，国家现场检查中的典型案例，并对参与研究各方的职责、受试者隐私保护等内容进行了详细的讲解，同时还针对在项目质控中发现的问题及原因进行了深入浅出的分析与解读。此外，刘经理还通过大量的案例对研究者在临床试验管理中的困惑和疑问，如：药品管理、生物样本管理、数据链完整性等内容进行了分析与解答，为大家提供了宝贵的参考经验。报告内容详实、具体，受到了与会者的高度评价。
药明康德培训师宫福军老师向大家讲解了如何读懂试验方案，使大家对方案的定义、基本结构、重点构成以及阅读方法有了一个全新的认识。同时还使大家掌握了一种更简洁、快速、高效阅读方案的方法。
最后，艾德华主任结合新形式下，国家对药物临床试验的新要求及医院药物临床试验面临的机遇与挑战，对未来如何更高质量及高效率完成试验，发表了展望与期许。
通过召开本次学术沙龙座谈会，将为医院药物临床试验搭建起长期交流与合作的桥梁，促进医院药物临床试验水平与质量的持续提升。
