1.抗菌药物分级管理原则是什么？

        答：为合理使用抗菌药物，根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、细菌耐药性、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，结合各级各类医院实际情况进行分级管理。抗菌药物分级原则：

        (1)非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。

        (2)限制使用级：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或 适用人群加以限制，价格相对较非限制使用级略高。

        (3)特殊使用级：是指某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药物，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物；药品价格相对较高。

2.抗菌药物品种与品规有什么区别？有儿科的综合医院在一品两规之外是否可增加儿科剂型？

        答:抗菌药物品种指一个通用名称的抗菌药物，不区分剂型和剂量规格。品规是有剂型、剂量规格的，例如：头孢呋辛注射剂与头孢呋辛酯胶囊为同一品种不同品规；特比萘芬片与特比萘芬软膏为同一品种不同品规。

        《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定“同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种”，其含义是一个通用名称的抗菌药物品种可以购进注射剂型2个品规，口服剂型2个品规。剂型和剂量贵和相同，不同厂家生产的也视为2个品规，例如：头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟1g/瓶（甲厂）算为不同品规；头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟0.5g/瓶（乙厂）算为不同品规。

        对于儿科的综合医院，如少数常用品种在“一品两规”的范围内无法兼顾成人和儿童患者的需要，儿科剂型可适当增加，但需向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政许可申请备案。

3.为什么开具处方应当使用药品通用名？

        答：《处方管理办法》第十七条规定开具处方应当使用药品通用名称，药品使用通用名称可以规范处方品种名称，有利于医师和药师选用药品，避免因一药多名引起重复用药造成用药错误，有利于国家对药品的监督管理，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。

4.医师应怎样掌握和使用不同分级管理类抗菌药物？

        答：医务人员应当认真学习并严格执行抗菌药物临床应用相关管理制度，首先要严格要求掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

5.对于特殊使用级抗菌药物的管理有什么规定？

        答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》及《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，对特殊使用级抗菌药物有如下管理规定。

        (1)制定医疗机构抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物品种目录应当单独制定，定期调整，严格管理。

        (2)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

        (3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

        (4)明确医师权限：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用及抗菌药物处方权。

        (5)制定特殊使用级抗菌药物的使用流程。

        (6)计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度：

6.对静脉输注使用抗菌药物有什么规定？

        答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条：医疗机构应当制定并严格控制门诊静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。